为进一步加强生物医学工程专业学生对医疗器械行业法律法规的认识与了解，6月9日与13日，我院特邀请桂林优利特医疗电子有限公司阳慧明部长、章艳艳注册工程师来院为生物医学工程系师生做了我国医疗器械法律法规、质量管理体系、注册监管等主题的系列讲座，讲座在16407与16307智慧教室进行，由梁永波老师主持。

 首先，陈洪波院长向同学们介绍了生物医学工程专业培养中医疗器械行业法律素养和标准规范的重要性，介绍了疫情后医疗器械行业发展态势，当前医疗器械企业人才招聘需求的变化，鼓励同学们脚踏实地，结合各自特点，明确个人发展目标，找准职业方向。通过系列医疗器械法规培训讲座，使同学们了解医疗器械产品全生命周期管理规范，以及各环节岗位特点，提升同学们基本医械法规素养和岗位认知能力。

 随后阳慧明部长做了《医疗器械注册法规和注册流程》的报告，系统介绍了医疗器械分类界定、医疗器械法规与标准、医疗器械注册流程与管理等内容，让同学们了解了我国医疗器械有着完善的监督管理条例和法律法规要求。最后，阳部长向同学们介绍了当前医疗器械企业对法规、注册、质量体系人才的需求情况。

 6月13日，章艳艳工程师向同学们做了题为《体外诊断试剂上市及从业交流》的报告，系统介绍了医疗器械中体外诊断试剂产品的注册与监管要求。章老师首先强调了体外诊断试剂产品与其他医疗器械的区别，同时介绍了体外诊断试剂的医疗器械分类界定规则，临床试验要求等内容。最后，章老师以自身职业发展经历向大家介绍了多个医疗器械岗位性质，包括法规工程师，研发工程师，注册工程师，管理者代表，体系报账人员，临床技术服务，检验员等岗位，使同学们对医疗器械企业与工作岗位有了更多的了解。在培训讲座后，学院还组织开展了医疗器械法律法规培训考核，并为通过考核的同学颁发了《医疗器械法规培训合格证书》。